Инструкция по применению препарата Этодолак

Содержание

Етодолак (Etodolac)

Инструкция по применению препарата Этодолак

Категорія: Ревматологія → Засоби, що впливають на опорно-руховий апарат → Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби → Похідні оцтової кислоти та споріднені сполуки → Етодолак

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • ЕТОЛ ФОРТ, НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина
  • ЕТОЛ ФОРТ, НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина

Ціни в аптеках:

  • Ціни на етол форт в аптеках

Інструкція для застосування: Етодолак (Etodolac)

Фармакотерапевтична група: M01AB08 – нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби. Похідні оцтової кислоти і споріднені сполуки

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: похідне індолоцтової кислоти, що відрізняється від інших НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби) наявністю ядра тетрагідропіраноїндолу; має протизапальні, аналгетичні та жарознижувальні властивості; знижує синтез простагландинів з арахідонової кислоти, інгібуючи фермент циклооксигеназу, завдяки чому зменшується чутливість рецепторів до медіаторів болю (гістаміну, брадикініну), зменшується ексудація, міграція лейкоцитів, та чутливість гіпоталамічних центрів терморегуляції до дії ендогенних пірогенів (інтерлейкіну-1 та ін.); має помірну селективність щодо ЦОГ-2, тому діє переважно у вогнищі запалення

Показання для застосування ЛЗ: для невідкладного або тривалого лікування остеоартритів, РА (ревматоїдний артрит) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), анкілозуючих спондилітів; больовий синдром різного походження

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та діти старше 15 років: рекомендована добова доза препарату становить 400-1200 мг. МДД (максимальна добова доза) – 1200 мг; препарат призначають 2 р/добу: по 1 табл.

(Таблетки) вранці та ввечері після прийому їжі, у разі необхідності доза може бути збільшена до 3 табл. (Таблетки) на добу. У пацієнтів із масою тіла менше 60 кг МДД (максимальна добова доза) препарату не повинна перевищувати 20 мг/кг.

При ревматичних захворюваннях курс лікування залежить від ефективності терапії і характеру захворювання, за умови тривалого курсу терапії дозу необхідно коригувати ч/з кожні 2-3 тижні застосування препарату; при лікуванні больових станів внаслідок г.

(Гострий) запальних процесів (зубний біль, міозити, тендиніти), та післяопераційних больових синдромів курс лікування – 5 діб; при головному і менструальному болях призначають по 1-2 табл. (Таблетки) на добу за необхідності не більше 3 діб.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль у животі, запор, діарея, диспепсія, метеоризм, кровотеча/перфорація, печія, нудота, блювання, блювання з домішками крові, глосит, виразки шлунка та ДПК (дванадцятипала кишка) з чи без кровотечі та/чи перфорації, гастрит, мелена, спрага, сухість у роті, виразковий стоматит, анорексія, відрижка, підвищення активності ферментів печінки, холестатичний гепатит, гепатит, холестатична жовтяниця, дуоденіт, печінкова недостатність, некроз печінки, виразкування кишечнику, панкреатит, езофагіт з чи без стриктур чи кардіоспазму, коліт; астенія, запаморочення, головний біль, депресія, нервозність, безсоння, сонливість, парестезія, порушення свідомості, збудження, судоми, кома, галюцинації, менінгіт, тремор; свербіж, шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, підвищене потовиділення, кропив’янка, везикулобульозні зміни, шкірний васкуліт із пурпурою, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гіперпігментація, мультиформна еритема, алопеція, макулопапульозні висипання, фоточутливість, лущення шкіри; затуманення зору, фотофобія, минущі розлади зору, кон’юнктивіт, шум у вухах, глухота, зміна смаку; дизурія, часте сечовипускання, порушення водно-електролітного балансу, підвищення рівня сечовини, ниркова недостатність, папілярний некроз нирок, олігурія/поліурія, протеїнурія, цистит, гематурія, лейкорея, камені у нирках, інтерстиціальний нефрит, нерегулярна маткова кровотеча, гіпернатріємія, гіперкаліємія; АГ (артеріальна гіпертензія), ХСН, припливи крові до обличчя, відчуття серцебиття, синкопе, васкуліт, аритмія, ІМ (інфаркт міокарда), інсульт, тахікардія; екхімози, анемія, тромбоцитопенія, подовження часу кровотечі, агранулоцитоз, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія, лімфаденопатія, апластична анемія і агранулоцитоз; набряки, підвищення рівня креатиніну, гіперглікемія у пацієнтів із контрольованим рівнем цукру у пацієнтів хворих на ЦД (цукровий діабет), зміна маси тіла; астма, інфільтрація легеневої системи з еозинофілією, бронхіт, задишка, фарингіт, риніт, синусит, пригнічення дихання, пневмонія; носова кровотеча, гарячка, інфекції, сепсис, летальні випадки, підвищена втомлюваність; АР (алергічні реакції), анафілактоїдні/анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), набряк Квінке

Протипоказання до застосування ЛЗ (лікарський засіб) : підвищена чутливість до компонентів препарату; виразкова хвороба шлунка і ДПК (дванадцятипала кишка), особливо у період загострення хвороби, цитопенія; вагітність і період годування груддю; дитячий вік; напади астми, кропив’янки, риніту або інших АР (алергічні реакції), що провокуються прийомом інших НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби); лікування болю при аортокоронарному шунтуванні

Форми випуску ЛЗ: табл. (Таблетки), вкриті оболонкою по 400 мг

Источник: http://preparaty.org/info/861

Этодолак (etodolac) действующее вещество

Инструкция по применению препарата Этодолак

НПВС, производное индолуксусной кислоты, имеет в составе тетрагидропираноиндольное ядро. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действием.Угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления, таким образом препарат снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления, таким, как гистамин, серотонин, кинины.

Этодолак ингибирует ЦОГ и подавляет синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кроме того, препарат обладает урикозурическим действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается в плазме примерно в течение 1 ч и составляет 18 мг/мл. Биодоступность препарата составляет 68 мг/мл/ч и не зависит от приема пищи или антацидов.
Практически полностью связывается с белками плазмы; свободная фракция составляет 1.2-4.7%. Vd – 0.4 л/кг, плазменный клиренс – 41 мл/ч/кг. T1/2 составляет 7 ч.

Показания к применению

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, артроз с болевым синдромом и ограничением движений, острый и хронический остеоартрит.

Режим дозирования

Принимают внутрь в суточной дозе 400-1200 мг, кратность приема — 2 раза/сут (утром и вечером). Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Для пациентов с массой тела 60 кг и менее максимальная суточная доза составляет 20 мг/кг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в эпигастрии, диарея, метеоризм, запоры, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у пациентов с «аспириновой триадой»).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, усталость.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; указания в анамнезе на бронхиальную астму, ринит, крапивницу, развившихся после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к этодолаку.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с циррозом печени, хронической печеночной недостаточностью необходим контроль функции печени и почек в начале лечения.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходим контроль функции печени и почек в начале лечения.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек в начале лечения.

Применение у детей

Этодолак не следует применять у детей младше 15 лет.

Особые указания

Этодолак способен угнетать функцию тромбоцитов, особенно у пациентов, принимающих антикоагулянты; в таких случаях требуется регулярный клинический контроль. В случае развития кровотечений лечение прекращают.

У пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом печени, хронической почечной или печеночной недостаточностью, во время лечения диуретиками, а также у пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек в начале лечения.

При определении уровня билирубина с использованием реактива Эрлиха на фоне приема этодолака может возникнуть ложноположительный результат (присутствие фенольных метаболитов этодолака в моче).

Использование в педиатрии

Этодолак не следует применять у детей младше 15 лет.

Лекарственное взаимодействие

Этодолак в высокой степени связывается с белками плазмы крови, при одновременном применении с другими препаратами, которые также связываются с белками плазмы (например, антикоагулянты), возможно усиление эффектов обоих активных веществ (требуется коррекция доз).

Этодолак усиливает эффекты пероральных антикоагулянтов (фениндион) и гепарина.Этодолак усиливает антиагрегантные свойства тиклопидина (при их одновременном применении необходим контроль длительности кровотечения).

Этодолак может усиливать гипогликемическое действие сульфонамидов.Этодолак повышает концентрацию лития в плазме крови (при одновременном применении необходим контроль концентрации лития в крови).Этодолак усиливает гематологическую токсичность метотрексата.

При одновременном применении этодалак ослабляет действие диуретиков.

При комбинированном применении с другими НПВС повышается риск развития пептической язвы желудка и желудочно-кишечных кровотечений.

Источник: https://36i6.info/etodolak-etodolac/

НОБЕДОЛАК, таблетки

Инструкция по применению препарата Этодолак

Этодолак – НПВП, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Препарат снижает синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, благодаря чему уменьшается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамину, брадикинину), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов.

Анкилозирующий спондилит

  • Задать вопрос ревматологу
  • Купить лекарства
  • Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность мелоксикама – 80%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. Cmax в плазме достигается через 60 минут и составляет 18 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет 95%, свободная фракция составляет 1,2%-4,7%.

T1/2 – около 7 часов. Этодолак метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками (до 60% в виде метаболитов).

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

— псориатический, ревматоидный, подагрический артрит;

— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

— остеоартроз.

Болевой синдром:

— миалгия;

— оссалгия;

— артралгия;

— головная и зубная боль;

— посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;

— альгодисменорея.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

— непереносимость ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда;

— противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

— редкие наследственные заболевания (непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, печеночная недостаточность, ХПН (КК 30-60 мл/мин).

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Детский возраст до 18 лет.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Дозировка

Взрослые и дети старше 18 лет: рекомендованная суточная доза препарата Нобедолак составляет 400-1200 мг. Максимальная суточная доза – 1200 мг. Препарат назначается дважды в день: по 1 таблетке утром и вечером после еды. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 таблеток в сутки.

У пациентов с массой тела меньше 60 кг максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг/кг.

При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. При условии продолжительного курса терапии дозу необходимо корригировать через каждые 2-3 недели применения препарата.

При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (таких как зубная боль, миозиты, тендиниты), а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 суток. При головной и менструальной боли Нобедолак назначается по 1-2 таблетке в сутки по необходимости, на протяжении не более 3 суток.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, эпигастральная боль, диарея, вздутие живота, эрозии, язвы, кровотечения.

Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, мультиформная экссудативная эритема, гиперпигментация, фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, ринит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, усталость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, ощущение сердцебиения, “приливы” крови к коже лица.

Со стороны органов кроветворения: повышение активности «печеночных» трансаминаз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение водно-электролитного обмена гипернатриемия, гиперкалиемия, повышение содержания креатинина в сыворотке крови, дизурические явления.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, синдром Лайелла, аллергический интерстициальный нефрит.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ-кровотечение, гипернатриемия, гиперкалисмия, отеки, повышение артериального давления, аллергический интерстициальный нефрит, желтуха, гепатит, бронхоспазм.

Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови). При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гииоволемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата,

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 15 лет. С осторожностью подросткам 15-18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при прогрессирующих заболеваниях почек в т.ч. подтвержденной гиперкалиемии, а также при выраженной почечной недостаточности у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью: ХПН (КК 30-60 мл/мин).

  • Болезнь Педжета
  • Гигантоклеточный артериит
  • Остеоартрит
  • Остеомиелит

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 4 года.

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_nobedolak_tabletki

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.