Инструкция по применению эндопротеза синовиальной жидкости Нолтрекс

NOLTREX™ IS A MEDICAL DEVICE FOR THE TREATMENT OF JOINT ARTHRITIS AND ARTHROSIS

Инструкция по применению эндопротеза синовиальной жидкости Нолтрекс

» About NOLTREX™

НОЛТРЕКС™ — искуственный эндопротез на основе трехмерного полиакриламидного сетчатого полимера с добавлениями ионов серебра. Препарат служит для замещения синовиальной жидкости суставов (жидкости, заполняющей полость сустава и выполняющей функцию внутрисуставной смазки). Применяется для лечения артрозов, остеоартрозов, артрита, остеоартрита.

Молекулярная масса нолтрекс™ > 10 000 000 дальтон

Состав:

3х-мерныйполиакриламид, %

4,0 ± 1,5

Вода очищенная, %

96,0 ± 1,5

Ионы серебра, %

0,0001 – 0,0025

Каждый одноразовый шприц препарата НОЛТРЕКС™ содержит 2,5мл геля для введения в суставную полость.

В отличие от других внутрисуставных инъекций, обычно применяемых в практике лечения остеоартроза, НОЛТРЕКС™ не содержит гиалуроновую кислоту, а также другие компоненты, подвергающиеся расщеплению энзимами, присутствующими в организме человека, что и обеспечивает его долгое нахождение в месте инъекции.

НОЛТРЕКС™ является биосовместимым материалом, не имеющем ни иммуногенных, ни антигенных свойств, не вызывает аллергической реакции в виду своей синтетической природы.

НОЛТРЕКС™ не является фармакологическим препаратом из группы антибиотиков или антимикробных средств, поэтому он не может применяться как основной лечебный агент при бактериальных артритах.

При введении в сустав НОЛТРЕКС™ полностью покрывает равномерным слоем смазывающего геля суставные поверхности и синовиальную оболочку. Слой гидрогеля создает амортизирующий эффект, смягчающий механическую нагрузку на сустав, что в свою очередь помогает сохранить целостность хряща/приостановить дальнейшее разрушение хряща.

В результате восстановления вязкости синовиальной жидкости происходит расширение суставной щели, то есть физическое разведение соприкасающихся и трущихся поверхностей пораженного сустава. Таким образом, за счёт снижения трения обеспечивается механическая защита суставных хрящей, устраняется постоянный раздражитель в суставе, который обычно и приводит к боли и воспалению.

НОЛТРЕКС™ обладает вязкостными характеристиками близкими к нормальной синовиальной (суставной) жидкости. При введении его в сустав, поражённый остеоартрозом, НОЛТРЕКС™ восстанавливает свойства синовиальной жидкости, нормализуя физические свойства суставной среды.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ

Учитывая сложность и необратимость процессов, происходящих в суставах больных остеоартрозом, выбор врачом лечебных препаратов должен осуществляться исключительно исходя из их эффективности.

Это необходимо для максимальной стабилизации патологического процесса и предупреждения вторичных изменений в суставе.

От эффективности действия препарата зависит сохранение функций сустава и максимальное ограничение влияния болезни на качество жизни пациента.

Натуральный или синтетический?

Существует ошибочное мнение, что использование препаратов на основе гиалуроновой кислоты предпочтительней, нежели полностью искусственных препаратов.

Многие аппелируют к тому, что препараты на основе гиалуроновой кислоты схожи по составу с синовиальной жидкостью человека. Однако, беда в том, что сходство это не абсолютное и именно это качественно снижает их эффективность.

Изготовленные из сырья животного происхождения, эти препараты легко обнаруживаются имунными клетками организма, (фагоцитами), разрушаются и выводятся из организма.

При этом использование сырья животного происхождения часто провоцирует развитие аллергических реакций и воспалительных процессов внутри сустава.1-4 Кроме этого, высокая скорость резорбции обусловливает очень короткий рекомендованный промежуток между повторными инъекциями.

Введение НОЛТРЕКС™ требуется не чаще чем раз в девять месяцев – два года5. Это обусловлено тем, что макромолекулы сетчатого полимера практически невидимы для фагов и выводятся из организма крайне медленно, позволяя максимально продлить лечебный эффект. Синтетическое происхождение препарата полностью исключает аллергические реакции.

Таким образом, ответ на вопрос о выборе препарата для лечения артроза становится очевидным. На данный момент среди средств борьбы с артрозом НОЛТРЕКС™ является абсолютным лидером по эффективности и безопасности.

БИОСОВМЕСТИМОСТЬ

Инертные макромолекулы НОЛТРЕКС™ не вступают в реакции с тканями организма. Многолетние исследования полиакриламидов, группы вещества в основе материала НОЛТРЕКС™, показали их высокую совместимость с тканями человека, исключительную гипоаллергенность и отсутствие какого-либо негативного влияния на жизнедеятельность организма пациента.6-10

Побочные эффекты

Характерное ощущение «комка», отмечаемое пациентом непосредственно в ходе введения препарата в полость сустава, вызвано гелеобразной консистенцией НОЛТРЕКС™ и легко устраняется несколькими маятникообразными движениями конечности, выполняемыми врачом после манипуляции.

После введения НОЛТРЕКС™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели легкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12 – 24 часа, но не превышали 3 суток. Болевой синдром купируется приемом анальгетиков или проходит самостоятельно (курс назначается индивидуально лечащим врачом).

О реакциях гиперчувствительности к препарату до настоящего времени не сообщалось.

Активное серебро при воздействии на повреждённые (воспалённые, травмированные и т.п.) ткани провоцирует развитие болевого синдрома в виде сильного жжения внутри сустава. Поэтому применение материала рекомендовано не ранее, чем воспаление будет погашено.

  1. Goldberg V.M., Coutts R.D.. Pseudoseptic reactions to hylan viscosupplementation: diagnosis and treatment. Clin Orthop Relat Res. 2004; (419):130-7.
  2. Pullman-Mooar S. et al.. Are there distinctive inflammatory flares after hylan g-f 20 intraarticular injections? J Rheumatol. 2002; 29(12):2611-4.
  3. Leopold S.S. et al.. Increased frequency of acute local reaction to intra-articular Hylan GF-20 (synvisc) in patients receiving more than one course of treatment. J Bone Joint Surg Am. 2002; 84-A(9):1619-23.
  4. Chen A.L. et al.. Granulomatous inflammation after Hylan GF-20 viscosupplementation of the knee : a report of six cases. J Bone Joint Surg Am. 2002; 84-A(7):1142-7.
  5. Загородний Н.В., Зар В.В.. Эффективность и безопасность лечения остеоартроза коленного сустава Нолтрексом — полимером с перекрёстными связями. // Эффективная фармакотерапия. 2011, № 1, с. 58-65.
  6. Перова Н.М.. Изучение биологического эффекта материала-биополимера водосодержащего с ионами серебра «Аргиформ». Протокол серии доклинических исследований: Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники МЗ РФ. Москва, 2003.
  7. Christensen L.H. et al.. Long-term effects of polyacrylamide hydrogel on human breast tissue. Plast Reconstr Surg. 2003; 111(6):1883-90.
  8. Zarini E. et al.. Biocompatibility and tissue interactions of a new filler material for medical use. Plast Reconstr Surg. 2004; 114(4):934-42.
  9. Breiting V. et al.. A study on patients treated with polyacrylamide hydrogel injection for facial corrections. Aesthetic Plast Surg. 2004 Jan-Feb; 28(1):45-53. Epub 2004 May 3.
  10. Wolters M., Lampe H.. Prospective multicenter study for evaluation of safety, efficacy, and esthetic results of cross-linked polyacrylamide hydrogel in 81 patients. Dermatol Surg. 2009; 35 Suppl 1:338-43.

Источник: http://www.new.noltrex.info/preparation/

Как принимать препарат Нолтрекс

Инструкция по применению эндопротеза синовиальной жидкости Нолтрекс

Лечение суставных заболеваний — длительный процесс, включающий применение различных терапевтических методик. Причем, медикаментозная терапия — основа этого процесса, позволяющая остановить прогрессирование заболевания. Далее в статье рассмотрим инструкцию по применению «Нолтрекс», перечислим аналоги и ознакомимся с отзывами.

Состав

«Нолтрекс» — синтетический препарат, применяемый для замены внутрисуставной жидкости и коррекции ее свойств.

Справка. Фармакотерапевтическая группа — «Другие разные средства».

Состав медикамента представлен такими активными составляющими:

  • 3–мерный полиакриламидный сетчатый полимер;
  • ионы серебра;
  • очищенная вода.

В фармацевтическом средстве не содержатся вещества животного происхождения.

Форма выпуска

Фармацевтическая форма препарата — раствор для внутрисуставного введения. Он представляет собой стерильную вязкую, студенистообразную жидкость прозрачного либо желтоватого оттенка.

Справка. Производитель — российский научный центр «Биоформ».

Расфасовывается средство по 2,5 мл в пластмассовые шприцы «Луер Лок». Картонная упаковка содержит 1 шприц, стерильную иглу и аннотацию.

Фармакологическое действие

Лекарство характеризуется следующими терапевтическими свойствами:

  1. Восполнение объема внутрисуставной жидкости.
  2. Восстановление свойств синовии (вязкости и эластичности).
  3. Уменьшение выраженности боли.
  4. Остановка процессов разрушения хрящевых поверхностей.
  5. Улучшение подвижности сустава.

Преимущество медикамента — пролонгированный эффект в сравнении с прочими подобными средствами.

Показания к применению

Как отмечено в аннотации, медикамент показан к назначению при остеоартрозе и остеоартрите суставов.

Медикамент назначается на любой стадии течения патологического процесса, но в большинстве случаев он вводится в лечебный комплекс при 2 и 3 степени поражения.

Противопоказания

«Нолтрекс» противопоказан к назначению при наличии таких патологий и обстоятельств, как:

  • инфекционные поражения суставного сочленения;
  • воспаление сустава;
  • поражения кожных покровов в месте введения средства;
  • период беременности и ГВ (данные о воздействии на развитие ребенка отсутствуют);
  • на протяжении одной недели после операции на суставном сочленении;
  • введение вещества в железистую ткань.

К относительным противопоказаниям относится сахарный диабет. Из-за легкой уязвимости тканей при этом заболевании введение средства рассматривается в индивидуальном порядке.

Побочные действия

В редких случаях после введения вещества может наблюдаться жжение и болезненность в суставном сочленении. Подобная симптоматика имеет легкую либо умеренную выраженность и может сохраняться 12–24 часа, но не больше 3 суток.

Важно! Индивидуальная непереносимость медикамента до настоящего времени не установлена.

Боль устраняется при помощи обезболивающих средств и НПВС, причем, вид препарата и курс подбирается специалистом.

Инструкция по применению

Процедура выполняется только квалифицированным специалистом при соблюдении следующих условий:

  1. Проведение манипуляции в стационаре или в амбулатории.
  2. Соблюдение правил асептики.
  3. Использование только тех игл, которые находятся в комплекте с медикаментом.
  4. Введение лишь в синовиальную полость.
  5. Если есть свободная жидкость, обязательно проводится ее предварительное извлечение из суставного сочленения. Колоть средство допустимо через 2–3 суток после выведения экссудата.
  6. Проведение анестезирования при помощи «Лидокаина» (по решению доктора).
  7. Среднее время введения 1 инъекции составляет 3–5 минут. Из-за превышения скорости введения либо при сильном нажатии может произойти выдавливание вещества через поршень.

Дозировка медикамента зависит от вида сустава и степени его поражения:

  • коленный сустав — по 2,5 мл единожды в неделю;
  • тазобедренный сустав — 2 инъекции по 2,5 мл либо одна 5 мл;
  • прочие суставные сочленения — по 2,5 мл либо меньше, что зависит от размеров сустава.

Важно! На протяжении первых суток после манипуляции следует ограничить нагрузки.

Длительность курса — 1–4 недели, однако при проявлении хорошего результата после первого или второго укола терапевтический курс рекомендовано прекратить.

Курс проводится раз в 1-2 года на основании особенностей течения патологии и ее проявлений.

Аналоги

Структурных аналогов Noltrex не имеет. Однако можно выделить препараты, которые также являются протезами синовиальной жидкости, обладают схожими терапевтическими свойствами и имеют одинаковую лекарственную форму.

Приведем перечень таких препаратов с указанием стран–производителей:

  1. «Русвиск» (Россия).
  2. «Остенил» (Германия и Швейцария).
  3. «Суплазин» (Ирландия).
  4. «Ферматрон» (Великобритания).
  5. «Синвиск» (США).

Все перечисленные средства выпускаются в форме раствора для внутрисуставных инъекций, и в качестве активного компонента содержат гиалуронат натрия. Их терапевтические свойства, как и у «Нолтрекс», заключаются в восполнении объема синовии, восстановлении ее свойств и купировании боли.

Отзывы

Отзываются о средство положительно. Отмечается хорошая переносимость препарата, минимальная вероятность возникновения побочных явлений, эффективность и пролонгированное действие.

Из недостатков — высокая стоимость, ощущение болезненности в месте укола.

Приведем отзывы больных и врачей.

Терниев В.И., травматолог:

«Препарат «Нолтрекс» назначаю пациентам с гонартрозом. Осложнений и побочных реакций не наблюдалось. Удается добиться ремиссии заболевания на длительный срок.»

Ковальчук О.А., хирург:

«Имею опыт назначения препарата только при артрозе коленных суставов. Рентгенологические обследования показывают улучшение состояния сустава. Сами пациента отмечают облегчение состояние и улучшение подвижности.»

Никита:

«Профессионально занимаюсь футболом. На тренировке получил травму. Хоть я и прошел лечение, но боль в колене все равно сохранилась. Врач посоветовал «Нолтрекс». После курса чувствую себя лучше, боль полностью прошла.»

Марина:

«У меня артроз колена 3 степени. Прошла курс внутрисуставных инъекций «Нолтрекс» по назначению врача. Выраженного эффекта и каких-либо изменений я не заметила.»

Елена:

«Препарат по рекомендации врача покупаем дедушке. Он ходил с трудом, даже с палочкой. После серии уколов дедуля не бегает, но уверенно и медленно ходит. Пытается отказаться от палки.»

Цена и где купить

Стоимость медикамента «Нолтрекс» варьируется в пределах от 2700 до 3280 рублей за упаковку, что зависит от области проживания.

Приобрести средство можно по рецепту в любой аптечной сети.

Заключение

«Нолтрекс» — отечественный препарат, предназначенный для применения в комплексном лечении суставных поражений. Позволяет остановить прогрессирование патологии и улучшить двигательную функцию сустава.

Источник: https://revmatolog.org/lechenie/medicamenty/preparat-noltreks.html

Жидкие протезы суставов или искусственная синовиальная жидкость: эффект, препараты, цена

Инструкция по применению эндопротеза синовиальной жидкости Нолтрекс

Синовиальная жидкость имеет свойства амортизатора и природной смазки. Эти свойства обеспечивает ей гиалуроновая кислота, способная изменять молекулярное состояние при действии нагрузок.

Протекторы синовиальной жидкости на основе этой кислоты восполняют дефицит природной суставной смазки.

Их использование дает возможность миллионам больных во всем мире забыть о болях и ограничении подвижности в суставах.

Нормальная и патологическая синовиальная жидкость

Гиалуроновая кислота – основная составляющая синовиальной жидкости. Синтезируется эта жидкость синовиальной оболочкой суставов. На вид —  это вязкий густой гель, прозрачный и бесцветный. Удерживается вещество внутри сустава благодаря внутрисуставному отрицательному давлению.

Универсальная гиалуроновая кислота

Она в организме присутствует повсюду – в нервной, соединительной и эпителиальной ткани. Если исследовать слизистую оболочку любого органа, то там обнаружится ее наличие.

Она есть в роговице глаза, стекловидном теле, во всех сухожилиях и суставах. Упругость и молодость кожи – тоже ее заслуга.

Одна молекула кислоты может связать и удерживать количество воды, которое превышает ее собственный вес в 10 000 раз.

В организме взрослого содержится около 15 г гиалуроновой кислоты.

Гиалуроновая кислота так нужна всем органам потому, что способна образовывать гель. Кислота состоит из длинных дисахаридных цепей, соединенных друг с другом молекулами глюкуроновой кислоты и ацетилглюкозамина. Под электронным микроскопом это выглядит как объемная сетка. Биологические свойства гиалуроновой кислоты обеспечивают хрящам плавность скольжения при движениях.

Функции синовиальной жидкости

В норме крупные суставы содержат до 4 мл жидкости, мелкие — меньше. Функции синовиальной жидкости – обеспечить амортизацию и питание сустава. Хрящи не имеют кровоснабжения, поэтому все необходимое растворено в синовиальной жидкости.

Постоянное движение жидкости, ее перемещение и перемешивание обеспечивают поступление всех питательных элементов в хрящ.

Функции суставной жидкости

Дегенеративно-дистрофические изменения в суставе начинаются с уменьшения молекулярного веса и концентрации гиалуроновой кислоты. Когда эти два показателя достигают критически низкой величины, ухудшаются условия скольжения и начинается разрушение хряща.

Просвет суставной щели уменьшается. Эпифизы костей образуют костные выросты, или остеофиты. Это приводит к еще большему снижению возможностей движения. Чем меньше движения, тем хуже циркуляция синовиальной жидкости. Образовавшийся порочный круг самостоятельно прекратиться не может.

Выход из патологической ситуации очевиден: нужно вернуть в сустав гиалуроновую кислоту.

Так и поступают, используя препараты природного или синтетического происхождения.

Искусственная синовиальная жидкость выпускается в стерильных шприцах с тонкой иглой. Введение экзогенной гиалуроновой кислоты стимулирует запуск синтеза собственной. Получающий питание хрящ имеет благоприятные условия для восстановления.

Производят искусственную синовиальную жидкость либо из природного сырья, либо путем использования биотехнологий. Природным сырьем служат куриные гребни или стекловидные тела глаз крупного рогатого скота.

Искусственная синовиальная жидкость: препараты, цены, применение

Подразделяют их по молекулярной массе гиалуроновой кислоты, которая измеряется в дальтонах.

Бывают препараты низкой и высокой молекулярной массы. Масса 500 000—730 000 дальтон считается низкой, выше 1 000 000 – высокой.

Препараты низкой молекулярной массы:

  • Гиалган Фидия, Италия, 4630 рублей;
  • Суплазин, Бионихе Фарма, 3015 руб.;
  • Интрагель, Италия, 4500 руб.

Препараты с массой в 1 000 000 дальтон:

  • Дьюралан, раствор для мелких суставов, Биовентус, 15 400 рублей;
  • Дьюралан, Имплантат 3 мл, 21 470 рублей;
  • Вискосил 10 мл, Хемедика, 5 000 рублей;
  • Остенил мини 1 мл, Хемедика, 2 160 руб.;
  • Ферматрон плюс, Россия, 5000 руб.

Препараты, молекулярная масса которых от 2 до 3 миллионов дальтон:

  • Гиастат 2 мл, Россия, 2 430 рублей;
  • Гиалюкс 2 мл, Южная Корея, 4 100 рублей;
  • Синокром форте 2 мл, Крома Фарма ГМбХ, 14 050 рублей;
  • Синвиск 6 мл, США, 19 500 рублей;
  • Виско плюс 2 мл, Биомедикал, Германия, 6 800 рублей.

Лекарства с максимальной молекулярной массой в 6—7 000 000 дальтон:

  • Синвиск уан 6 мл, США, 23 700 рублей;
  • Синвиск Гилан G-F 20, 23 600 рублей.

Выбор препарата определяется лечащим врачом в зависимости от конкретной клинической картины, стажа болезни, степени изношенности сустава, возраста и рода занятий пациента. Сроки и кратность введения лекарства в сустав определяются индивидуально. Некоторые препараты нужно вводить 3-5 раз в месяц, другие — 1 раз в год.

Препараты с высокой массой имеют множественные межмолекулярные поперечные связи. Это позволяет вводить их 1 раз в год. Они рассасываются долго, обеспечивая обезболивающее, ранозаживляющее, противовоспалительное действие.

Правила введения

Вводить можно только в полость сустава. Введению предшествует тщательное обследование с использованием инструментальных методов диагностики. Наличие выпота противопоказанием не является, его предварительно удаляют.

Перед введением препарат в шприце нагревают до комнатной температуры. В месте введения может быть незначительная боль и припухлость. Нужно поберечь сустав в течение недели, можно прикладывать лед, иногда по назначению врача накладывают легкую гипсовую лонгету или надевают ортез на несколько дней.

Если в первые сутки после введения поднялась температура и беспокоят боли, нужно срочно обращаться к врачу.

Через неделю должно наступить облегчение. Иногда оно наступает и раньше, но неделя считается контрольным сроком. Никаких реакций отторжения не бывает. Иногда может быть аллергическая реакция на препарат из гребней кур.

Для каких суставов предназначены препараты?

Сказать, что тот или иной препарат «лучше», невозможно, у каждого свое предназначение.

Гиалган Фидия – водный раствор гиалуроновой кислоты, на курс требуется 5 инъекций, преимущество – быстрое распределение в капсуле, некоторая часть препарата всасывается в прилегающие мышцы и связки. Иногда дает местную реакцию в виде отека и покраснения, она проходит в течение суток. Предназначен для крупных суставов.

Остенил мини содержит нативный гиалуронат и маннитол, который защищает от свободных радикалов. Благодаря этому действие продлевается. На курс требуется 3—5 введений. Сразу после инъекции возникает чувство жара, желательно использовать лед. Подходит для крупных суставов.

Дьюралан вводится 1 раз в год, используется для всех суставов. В крупные суставы вводится 3 мл, в мелкие 1 мл с интервалом 6 месяцев. Оптимально вводить в период ремиссии.

Синвиск — гидратированный гель. Не вводят при выпотах.

Ферматрон предотвращает разрушение сустава, действие длится до 6 мес. Вводится при умеренных остеоартрозах. Не вводят беременным и детям до 18 лет.

Искусственная синовиальная жидкость отодвигает необходимость оперативного лечения или эндопротезирования.

Источник: https://artritu.net/sinovialnaya-zhidkost

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.